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  • 產品中心

    做再生醫學領域領導者

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    質量管理


    質量理念:質量捍衛生命,質量守衛信譽。

    質量方針:質量為先、安全有效、全員參與、全程管理。

    正海生物遵循科學嚴謹的質量管理體系,通過ISO13485/ISO9001質量管理體系認證,主導和參與了多項行業標準的制定,是“山東省質量標桿企業”。公司將質量管理職責、目標層層分解,細化到每個員工,不斷提高企業的質量管理水平,以改善生命質量為目標,確保為社會提供安全有效、品質優良的產品和服務,以“立己達人”之心穩健前行。

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    潔凈生產環境

    公司嚴格按照醫藥潔凈廠房建設規范設計和建造潔凈生產環境,主要工序均在萬級潔凈區和局部百級潔凈室內完成,具備行業先進設備及儀器,有完善的工藝流程和檢測標準。

    產品質量跟蹤

    建立產品質量跟蹤系統,對每一份產品進行唯一性編號管理。該編號可以追溯到原料采購、生產過程、檢驗分析、質量評價、產品留樣等所有信息。

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    生產全程監控

    公司對生產的各個關鍵點和主要環節均進行嚴格的監控,確保生產隨時處于受控狀態。

    嚴格檢驗

    引進國際國內先進的生產設備及檢測儀器,配備專業的檢測人員進行嚴格檢驗。

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