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  • 新聞資訊

    做再生醫學領域領導者

    今日重磅 | 正海生物硬腦(脊)膜補片取得醫療器械注冊證

    2022-12-28 16:41

    正海生物硬腦(脊)膜補片產品近日成功通過國家藥品監督管理局審核,取得醫療器械注冊證。

    該產品是公司第二款腦膜產品,是在已上市銷售的產品“可吸收硬腦(脊)膜補片(國械注準 20143132038)” 工藝基礎上研發而成。


          該硬腦(脊)膜補片產品采用牛的皮膚組織,經一系列處理制備而成異種脫細胞真皮基質,產品主要成分為膠原蛋白。具有良好生物相容性,不易引起人體的免疫排斥反應,能夠引導細胞爬行及新生血管的形成,在已上市腦膜產品的基礎上, 有效提高了產品力學性能,將更好的滿足臨床需求。
           該產品注冊證的獲得有利于保持公司神經外科領域的優勢地位,鞏固和擴大公司的競爭優勢,對公司未來的經營發展具有積極影響。

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