今日重磅 | 正海生物硬腦（脊）膜補片取得醫療器械注冊證
2022-12-28 16:41
正海生物硬腦（脊）膜補片產品近日成功通過國家藥品監督管理局審核，取得醫療器械注冊證。
該產品是公司第二款腦膜產品，是在已上市銷售的產品“可吸收硬腦（脊）膜補片（國械注準 20143132038)” 工藝基礎上研發而成。
該硬腦（脊）膜補片產品采用牛的皮膚組織，經一系列處理制備而成異種脫細胞真皮基質，產品主要成分為膠原蛋白。具有良好生物相容性，不易引起人體的免疫排斥反應，能夠引導細胞爬行及新生血管的形成，在已上市腦膜產品的基礎上， 有效提高了產品力學性能，將更好的滿足臨床需求。
該產品注冊證的獲得有利于保持公司神經外科領域的優勢地位，鞏固和擴大公司的競爭優勢，對公司未來的經營發展具有積極影響。
