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  • 新聞資訊

    做再生醫學領域領導者

    山東省審評查驗中心及煙臺市市場監督管理局檢查員進駐正海生物企業實訓

    2022-11-04 14:55

     

    為加強醫療器械檢查人員專業技術知識儲備,提高醫療器械監管人員業務能力,全面提升醫療器械監管水平。11月2日至3日,山東省審評查驗中心醫療器械檢查人員、審評人員及煙臺市市場監督管理局、煙臺市不良事件監測中心、開發區市場監督管理局、福山區市場監督管理局骨干檢查人員一行約20余人,進駐煙臺正海生物科技股份公司,進行動物原性醫療器械質量管控實訓。

     

     

    正海生物相關業務負責人向檢查人員詳細講解了公司質量體系運行及產品質量保證措施做法和經驗,并重點對動物源類產品原材料采購、產品生產及檢驗、工藝用水制備、空調系統運行等進行理論講解和現場觀摩。

     

     

     

    通過交流討論,檢查人員對動物源類醫療器械原料采購、生產、檢驗、病毒滅活、產品滅菌等相關知識有了更多了解,監管能力進一步提升。同時檢查人員針對新法規、新政策,給予公司答疑解惑,幫助企業解決實際問題。

     

     

    本次實訓受到山東省審評查驗中心、煙臺市市場監督管理局、煙臺市不良反應監測中心、各區市市場監督管理局檢查人員的一致好評,取得了良好的實訓效果。同時,也彰顯了正海生物作為煙臺市生物醫藥產業鏈鏈主企業過硬的質量管理水平及專業素養。

    未來,正海生物將繼續堅持“質量捍衛生命,質量守衛信譽”的理念,積極為提升區域生物醫藥產業水平貢獻力量!

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